一、黃曲霉毒素概述

      黃曲霉毒素是一類真菌(黃曲霉和寄生曲霉)的有毒的代謝產(chǎn)物，具有很強(qiáng)的致癌性，它們主要存在于藥材、谷物、堅(jiān)果、棉籽以及動(dòng)物飼料相關(guān)的產(chǎn)品中。毒性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于氰化物、砷化物和有機(jī)農(nóng)藥的毒性，且以B1毒性最大。當(dāng)人攝入量大時(shí)，會(huì)發(fā)生急性中毒，急性肝炎、出血性壞死、肝細(xì)胞脂肪變性和膽管增生。當(dāng)微量持續(xù)攝入時(shí)，會(huì)造成慢性中毒，生長障礙，引起纖維性病變，致使纖維組織增生。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局在關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知(國食藥監(jiān)安[2012]187號(hào)）中，要求加強(qiáng)對(duì)重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo)的檢測(cè)和控制，切實(shí)保證中藥材質(zhì)量和安全，另要求企業(yè)具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和能力，嚴(yán)把質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，規(guī)劃中明確提出“開展藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)研究，搭建檢驗(yàn)技術(shù)共享平臺(tái)”、“加快推進(jìn)藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)在基層的應(yīng)用，配置快速檢驗(yàn)設(shè)備”、“加強(qiáng)縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)”的要求。

二、黃曲霉毒素檢測(cè)的中藥材品種及其國家限量標(biāo)準(zhǔn)

      2010版《中國藥典》規(guī)定黃曲霉素檢查的5種藥材：酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁。

      現(xiàn)行的2015版《中國藥典》規(guī)定黃曲霉毒素檢查的19種中藥材，相對(duì)2010版《中國藥典》增加了14個(gè)品種：

(1)根及根莖類：遠(yuǎn)志；

(2)果實(shí)種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁；

(3)動(dòng)物類：水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶。

4.1.黃曲霉毒素B1熒光定量快速檢測(cè)系統(tǒng)性能

?檢測(cè)靈敏度：0.5μg/kg；

?定量線性范圍：1.0μg/kg - 75.0μg/kg；

?樣品前處理時(shí)間：7min；

?檢測(cè)時(shí)間：8min；

?準(zhǔn)確度：回收率為80%-125%；

?特異性：在1000μg/kg濃度水平下與其它真菌毒素?zé)o交叉反應(yīng)；

4.3.檢測(cè)操作過程

1、稀釋；

2、加樣反應(yīng)（8min）；

3、讀數(shù)，打印檢測(cè)報(bào)告；

4.4.結(jié)果判讀和輸出

      采用黃曲霉毒素定量檢測(cè)儀進(jìn)行讀數(shù)，使得檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確、客觀，避免人為的誤判。